Responsibilities
(职位描述) 1、独立开展仿制药/创新药/改良型新药质量研究工作；
2、负责原料药和制剂的分析方法开发、方法验证等试验方案的设计与实施、及药品稳定性等研究；
3、整理试验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性；
4、负责起草质量标准、方案、报告等分析相关文件；
5、药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养；
6、负责与制剂、合成等其他部门沟通合作；
7、负责指导新入职员工的分析工作。
1、硕士及以上学历，药物分析、药学、分析化学等相关专业；
2、具有3年以上相关工作经验，有原料药质量研究及申报经验者优先考虑；
3、熟练使用LCMS、GCMS、HPLC和GC等多种化学分析仪器；具有较强的分析方法开发能力；
4、熟悉相关法律法规，如ICH、中国药典、美国药典等；
5、英语熟练，并有较高的英语读写能力；
6、具有较高的责任心、细心、严谨且有良好的沟通能力及团队协作精神。
